राष्ट्रीय औषध मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (एनपीपीए) की स्थापना दिनांक 29 अगस्त, 1997 को भारत सरकार के संकल्प के माध्यम से आवश्यक और जीवन रक्षक दवाओं के मूल्य नियंत्रण के लिए विशेषज्ञों के एक स्वतंत्र निकाय के रूप में की गई थी। एनपीपीए राष्ट्रीय औषध मूल्य प्राधिकरण(एनपीपीए) राष्ट्रीय औषध मूल्य नीति, 2012 और औषध विभाग (डीओपी) द्वारा जारी औषध (मूल्य नियंत्रण) आदेशों को लागू करता है।
एनपीपीए अनुसूची -1 के तहत अधिसूचित सभी दवाओं के लिए अधिकतम मूल्य प्रदान करता है और इन दवाओं और गैर-अनुसूचित दवाओं के लिए वार्षिक मूल्य वृद्धि की निगरानी करता है। इसने अब तक 882 अनुसूचित विनिर्मितियों को अधिकतम मूल्य और लगभग 1640 नई दवाओं के लिए खुदरा मूल्य दिया है। डीपीसीओ, 2013 के पैरा 19 के तहत शक्तियों को लागू करके, इसने जनहित में 106 मधुमेह विरोधी और हृदय संवहनी दवाओं, स्टेंट और घुटने के प्रत्यारोपण की कीमतों को विनियमित किया है।
फरवरी 2019 में, एनपीपीए ने गैर-अनुसूचित दवाओं के व्यापार मार्जिन को युक्तिसंगत बनाने के लिए अवधारणा के प्रमाण के रूप में 42 कैंसर-रोधी दवाओं के मूल्य विनियमन के लिए एक पायलट लॉन्च किया। अब तक, 526 ब्रांडों के मामले में 984 करोड़ प्रति वर्ष, 90% तक की बचत की सूचना दी गई है।
विकसित हो रही कोविड -2.0 महामारी को देखते हुए और चिकित्सा उपकरणों को वहनीय बनाने के लिए, एनपीपीए ने आक्सिजन सान्द्रक और पाँच आने चिकित्सा उपकरणों अर्थात पल्स ऑक्सीमीटर, ब्लड प्रेशर मोनिट्रिंग मशीन , नेबुलाइज़र, डिजिटल थर्मामीटर और ग्लूकोमीटर के व्यापार मार्जिन को क्रमशः 3 जून 2021 और 13 जुलाई 2021 की अधिसूचनाओं के माध्यम से प्राइस टू डिस्ट्रिब्यूटर(पीटीडी) स्तर पर 70% पर सीमित कर दिया है।
भारतीय फार्मा को आज विशिष्ट रूप से विश्व के फार्मेसी के रूप में रखा गया है। यह विकासशील देशों के बीच जेनेरिक, टीके और एंटी-रेट्रोवायरल दवाओं का प्रमुख आपूर्तिकर्ता है। फार्मा सेक्टर एक मजबूत निर्यात घटक के साथ $ 42 बिलियन का उद्योग है। इस प्रकार, भारतीय फार्मा को मजबूत करना और व्यवसायों के लिए समान अवसर प्रदान करना महत्वपूर्ण है।
साथ ही, भारत में परिवारों को गरीबी की दहलीज से नीचे घसीटे जाने का सबसे बड़ा कारण दवाओं पर जेब से खर्च करना ही बना हुआ है। भारत सरकार ने दवाओं को आवश्यक वस्तु अधिनियम, 1955 की धारा 3 के तहत इसके विनियमन को सक्षम करने के लिए को रखा है। सरकार आवश्यक और जीवन रक्षक दवाओं की पहुंच में सुधार के लिए प्रतिबद्ध है क्योंकि यह सार्वजनिक स्वास्थ्य की गुणवत्ता के साथ-साथ समाज के कमजोर वर्गों की आर्थिक व्यवहार्यता को भी प्रभावित करती है।
एनपीपीए डीपीसीओ के दायरे में उपभोक्ताओं और फार्मा उद्योग के हितों के बीच संतुलन बनाने का प्रयास करता है। पहली बार एनपीपीए, राज्य स्तर पर मूल्य निगरानी और अनुसंधान इकाइयों (पीएमआरयू) के माध्यम से दिल्ली के बाहर विस्तार कर रहा है ताकि सुदृढ़ीकरण, निगरानी और जन जागरूकता हो सके। लोगों के लिए एकीकृत डेटा संग्रह, विनियमन और बेहतर सेवाओं के लिए ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया, स्टेट ड्रग कंट्रोलर्स और एनआईपीईआर के कार्यालय के साथ तालमेल बनाने का एक सक्रिय प्रयास किया जा रहा है। एनपीपीए औषध विभाग और नीति आयोग के नीतिगत विकास में विश्वसनीय योगदान को सक्षम करने के लिए समवर्ती अनुसंधान और अध्ययन करना चाहता है।
एनपीपीए ने दवा की कीमतों की जानकारी और जन शिकायतों को दर्ज करने के लिए ‘फार्मा सही दाम’ और ‘फार्मा जन समाधान’ के प्लेटफॉर्म का प्रबंधन करता है। फार्मा विनिर्माताओं से ऑनलाइन सूचना संग्रह के लिए एकीकृत सार्वजनिक डेटाबेस प्रबंधन प्रणाली (आईपीडीएमएस) लागू की जा रही है।
एक विनियामक के रूप में एनपीपीए की भूमिका दवाओं को सुलभ और वहनीय बनाकर एक स्वस्थ राष्ट्र की दिशा में काम करना है, जबकि भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए एक विश्व नेता के रूप में विकसित होने के लिए एक सक्षम वातावरण बनाना है। एनपीपीए इस प्रयास में सभी हितधारकों का सहयोग चाहता है।